ATTENZIONE:

si trasmette una comunicazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, relativa al divieto di utilizzo, per motivi esclusivamente precauzionali, di 3 lotti di Emoclot 1000 (Fattore VIII della coagulazione di origine umana) distribuiti sul territorio, in cui sono confluite le donazioni di un donatore con sospetta Encefalopatia Spongiforme Subacuta. Il donatore è ancora in vita, e solo l’eventuale esame autoptico potrà chiarire se si tratta di encefalopatia spongiforme o di patologia neurologica di altra origine. In caso di encefalopatia spongiforme, potrebbe trattarsi sia di una forma classica o della variante (meno probabile).

Nel caso della forma classica non vi è alcuna evidenza di trasmissione per via ematica e le linee guida internazionali - EMEA FDA - non la considerano associata ad alcun rischio trasfusionale.

Nel caso della variante esiste solo un rischio teorico, ma mai si è verificato alcun caso di trasmissione.

Trattasi, pertanto, di una comunicazione a supporto della garanzia della sicurezza dei pazienti. Tuttavia per qualsiasi chiarimento, si prega di fare riferimento al Responsabile Clinico del proprio Centro di Emofilia.

Cordiali saluti